Bút tiêm giảm cân Saxenda 6mg/ml hỗ trợ cho chế độ ăn giảm cân (3 cây)

Bút tiêm giảm cân Saxenda® do Novo Nordisk A/S sản xuất, với hoạt chất chính là liraglutide. Sản phẩm hỗ trợ trong các chương trình giảm cân, bao gồm giảm lượng calo tiêu thụ và tăng cường hoạt động thể chất.

Bút tiêm giảm cân Saxenda® phù hợp cho những người béo phì hoặc gặp ít nhất một vấn đề sức khỏe liên quan đến cân nặng như rối loạn đường huyết (tiền đái tháo đường hoặc đái tháo đường type 2), cao huyết áp, rối loạn lipid máu hoặc hội chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn.

Thành phần trong dung dịch tiêm Saxenda 6mg/ml

Công dụng chính của dung dịch tiêm Saxenda 6mg/ml

Saxenda® 6mg/ml là loại dung dịch hỗ trợ quản lý cân nặng hiệu quả, dành cho những người béo phì hoặc thừa cân kèm theo các bệnh lý liên quan.

Sản phẩm được chỉ định sử dụng kết hợp với chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể lực để hỗ trợ quá trình giảm cân.

Chỉ định sử dụng

Bút tiêm giảm cân Saxenda® được áp dụng cho:

• Người trưởng thành có chỉ số BMI ≥ 30 kg/m2 (béo phì)
• Người trưởng thành có chỉ số BMI từ 27kg/m2 đến <30 kg/m2 (thừa cân) kèm ít nhất một bệnh lý liên quan đến cân nặng như tiền đái tháo đường, đái tháo đường tuýp 2, rối loạn mỡ máu, tăng huyết áp hoặc ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn

Điều trị bằng Saxenda® sẽ được đánh giá sau 12 tuần sử dụng ở liều 3,0 mg/ngày. Nếu người bệnh không giảm ít nhất 5% cân nặng so với ban đầu, nên ngừng điều trị.

Dược lực học

Dung dịch thuộc nhóm điều trị đái tháo đường, hoạt chất tương tự peptide-1 giống glucagon (GLP-1).

Mã phân loại ATC: A10BJ02.

Cơ chế tác dụng

Thành phần chính liraglutide trong Saxenda® là chất tương tự GLP-1 (peptide-1 giống glucagon), giúp điều hòa cảm giác thèm ăn và kiểm soát lượng thức ăn tiêu thụ.

Liraglutide kích hoạt thụ thể GLP-1, làm tăng cảm giác no, giảm tín hiệu đói và điều chỉnh quá trình tiêu hóa.

Bên cạnh đó, bút tiêm giảm cân Saxenda® cũng hỗ trợ giảm glucose máu nhờ kích thích tiết insulin và giảm tiết glucagon theo cách phụ thuộc nồng độ glucose.

Nhờ đó, Saxenda® mang lại hiệu quả vượt trội trong việc cải thiện chức năng của tế bào bêta và hỗ trợ kiểm soát rối loạn đường huyết.

Tác dụng dược lực học

Liraglutide giúp giảm cân chủ yếu bằng cách giảm khối lượng mỡ, trong đó giảm mỡ nội tạng hiệu quả hơn mỡ dưới da.

Bút tiêm giảm cân Saxenda® giúp điều chỉnh sự thèm ăn, kéo dài cảm giác no và làm giảm lượng thức ăn đưa vào mà không làm tăng tiêu thụ năng lượng.

Hiệu quả lâm sàng

Hiệu quả và độ an toàn của Saxenda® đã được kiểm chứng qua các nghiên cứu lâm sàng quy mô lớn trên hơn 5.000 bệnh nhân.

Kết quả cho thấy, sản phẩm không chỉ giúp giảm cân mà còn cải thiện nhiều vấn đề sức khỏe liên quan đến béo phì, như kiểm soát huyết áp, lipid máu và nguy cơ mắc bệnh tiểu đường.

Dược động học

Liraglutide là thành phần hoạt tính có tác dụng giảm cân thông qua nhiều cơ chế sinh học phức tạp.

Quá trình hấp thu, phân bố, chuyển hóa và thải trừ của liraglutide được nghiên cứu kỹ lưỡng nhằm đảm bảo hiệu quả và độ an toàn trong điều trị.

Hấp thu

Liraglutide được hấp thu chậm sau khi tiêm dưới da, đạt nồng độ tối đa sau khoảng 11 giờ. Ở liều 3mg, nồng độ trung bình ở trạng thái ổn định đạt 31 nmol/l ở bệnh nhân béo phì (BMI 30 – 40kg/m2), với sinh khả dụng khoảng 55%.

Phân bố

Thể tích phân bố trung bình là 20 – 25 lít ở người cân nặng khoảng 100 kg. Liraglutide liên kết mạnh với protein huyết tương, chiếm hơn 98%.

Chuyển hóa

Phần lớn liraglutide tồn tại dưới dạng nguyên vẹn trong huyết tương sau 24 giờ, với hai chất chuyển hóa nhỏ chiếm dưới 14% tổng mức phơi nhiễm.

Thải trừ

Liraglutide được chuyển hóa nội sinh và không đào thải qua cơ quan cụ thể. Chỉ một phần nhỏ (6% trong nước tiểu và 5% trong phân) được thải trừ dưới dạng các chất chuyển hóa. Thời gian bán thải khoảng 13 giờ, với tốc độ thanh thải trung bình từ 0,9 đến 1,4 lít/giờ.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Liraglutide điều trị đái tháo đường và hỗ trợ giảm cân, với dược động học có thể bị ảnh hưởng bởi các yếu tố như tuổi tác, giới tính, cân nặng và tình trạng gan thận.

Dưới đây là thông tin về sự ảnh hưởng của các yếu tố này.

• Người cao tuổi: tuổi tác không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của liraglutide, theo nghiên cứu trên bệnh nhân thừa cân và béo phì từ 18 đến 82 tuổi. Do đó, không cần điều chỉnh liều theo tuổi
• Giới tính: phụ nữ có mức thanh thải liraglutide thấp hơn 24% so với nam giới, nhưng không cần điều chỉnh liều theo giới tính
• Chủng tộc: nguồn gốc chủng tộc không ảnh hưởng đến dược động học của liraglutide, dựa trên các nghiên cứu với bệnh nhân thừa cân và béo phì thuộc các nhóm chủng tộc khác nhau
• Cân nặng cơ thể: mức tiếp xúc với liraglutide giảm khi cân nặng tăng trước điều trị. Liều 3,0 mg liraglutide hiệu quả với bệnh nhân có cân nặng từ 60 – 234 kg. Sản phẩm chưa được nghiên cứu trên nhưng bệnh nhân có cân nặng trên 234kg
• Suy gan: mức tiếp xúc của liraglutide giảm 13 – 23% ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình và giảm 44% ở bệnh nhân suy gan nặng
• Suy thận: mức tiếp xúc với liraglutide giảm 14 – 33% ở bệnh nhân suy thận tùy mức độ và giảm 26% ở bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối cần lọc máu
• Bệnh nhân nhi khoa: Saxenda® chưa được nghiên cứu trên trẻ em

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Dữ liệu tiền lâm sàng không chỉ ra nguy cơ đặc biệt cho con người, dựa trên các nghiên cứu an toàn dược lý, độc tính liều nhắc lại và độc tính gen.

Các nghiên cứu ung thư trên chuột cống và chuột nhắt ghi nhận khối u tế bào C của tuyến giáp không gây tử vong, nhưng không tìm thấy mức nồng độ không gây tác hại (NOAEL) ở chuột cống.

Những khối u này không xuất hiện ở khỉ sau 20 tháng điều trị. Mối liên quan với con người có thể thấp nhưng không thể loại trừ. Không ghi nhận khối u khác liên quan đến điều trị.

Nghiên cứu trên động vật không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản nhưng tỷ lệ chết phôi sớm tăng nhẹ ở liều cao.

Liraglutide trong giữa thai kỳ làm giảm cân của động vật mẹ và sự phát triển của thai, với một số ảnh hưởng nhỏ đến xương sườn chuột và thay đổi xương ở thỏ. Tăng trưởng sơ sinh chuột giảm, có thể do giảm sữa mẹ hoặc giảm sản xuất sữa.

Cách sử dụng dung dịch tiêm Saxenda 6mg/ml

Cách dùng

Saxenda® được tiêm dưới da và không được tiêm tĩnh mạch hoặc bắp. Bút tiêm giảm cân Saxenda® có thể tiêm vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn. Các khu vực tiêm có thể là bụng, bắp đùi hoặc phần trên cánh tay. Người dùng có thể thay đổi vị trí và thời gian tiêm mà không cần điều chỉnh liều.

Nếu quên tiêm trong vòng 12 giờ, tiêm ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu đã gần đến thời điểm tiêm liều tiếp theo, không nên tiêm bù liều đã quên.

Liều lượng

Liều khởi đầu là 0,6 mg mỗi ngày. Sau đó, tăng dần liều mỗi tuần thêm 0,6 mg cho đến khi đạt 3,0 mg mỗi ngày, nếu có thể dung nạp tốt. Nếu không thể tăng liều sau 2 tuần, nên cân nhắc ngừng điều trị.

Liều tối đa hàng ngày là 3,0 mg.

Lịch tăng liều trong 4 tuần:

• Tuần 1: 0,6 mg
• Tuần 2: 1,2 mg
• Tuần 3: 1,8 mg
• Tuần 4: 2,4 mg
• Liều duy trì: 3,0 mg

Bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2:

Không nên kết hợp Saxenda® với các thuốc đồng vận GLP-1 khác. Khi sử dụng Saxenda®, có thể cần giảm liều các thuốc điều trị đái tháo đường như insulin hoặc sulfonylurea để tránh hạ đường huyết.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt:

• Người cao tuổi (≥65 tuổi): không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân dưới 75 tuổi. Tuy nhiên, dùng bút tiêm giảm cân Saxenda® cho bệnh nhân trên 75 tuổi cần được thận trọng
• Bệnh nhân suy thận: không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Tuy nhiên, không sử dụng Saxenda® cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối
• Bệnh nhân suy gan: không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Tuy nhiên, không nên sử dụng Saxenda® cho bệnh nhân suy gan nặng
• Trẻ em: an toàn và hiệu quả của Saxenda® chưa được xác nhận ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi

Cần làm gì khi dùng quá liều?

Các báo cáo từ thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu thực tế sau khi bút tiêm giảm cân Saxenda® được lưu hành cho thấy có trường hợp sử dụng liraglutide quá liều lên đến 72 mg (gấp 24 lần liều khuyến cáo để kiểm soát cân nặng).

Các triệu chứng phổ biến ghi nhận là buồn nôn và nôn mửa, những biểu hiện thường gặp khi sử dụng quá liều liraglutide.

Tuy nhiên, không có trường hợp hạ đường huyết nghiêm trọng được báo cáo. Tất cả bệnh nhân đã hồi phục hoàn toàn mà không gặp phải biến chứng nào.

Khi xảy ra quá liều, cần thực hiện điều trị hỗ trợ phù hợp dựa trên các triệu chứng lâm sàng. Bệnh nhân nên được theo dõi tình trạng mất nước và đo nồng độ glucose trong máu.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy liên hệ ngay với Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến cơ sở y tế gần nhất.

Cần làm gì khi quên 1 liều?

Nên tiêm liều đã quên càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu thời gian đến liều kế tiếp dưới 12 giờ, không cần tiêm bù mà hãy tiếp tục với liều tiếp theo theo phác đồ hàng ngày.

Không nên tiêm thêm liều hoặc tăng liều để thay thế liều đã quên. Để biết thêm chi tiết về cách sử dụng, tham khảo phần Thận trọng khi hủy bỏ liều hoặc thực hiện các thao tác khác.

Tác dụng phụ của dung dịch tiêm Saxenda

Chương trình phát triển lâm sàng của Saxenda® bao gồm 6 thử nghiệm lâm sàng hoàn chỉnh, với sự tham gia của 5.813 bệnh nhân bị béo phì hoặc thừa cân, có ít nhất một bệnh lý liên quan đến cân nặng.

Nhìn chung, các phản ứng phụ liên quan đến hệ tiêu hóa là những tác dụng không mong muốn phổ biến nhất khi sử dụng Saxenda®.

Các phản ứng không mong muốn được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 dài hạn có đối chứng. Các tác dụng phụ được phân loại theo hệ thống cơ quan và tần suất xuất hiện. Tần suất được xác định như sau: rất phổ biến (≥1/10), phổ biến (≥1/100 đến <1/10), ít gặp (≥1/1.000 đến <1/100), hiếm gặp (≥1/10.000 đến <1/1.000), rất hiếm gặp (<1/10.000). Trong mỗi nhóm tần suất, các phản ứng được liệt kê theo mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Rối loạn hệ miễn dịch:

• Hiếm gặp: phản ứng phản vệ

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

• Phổ biến: hạ đường huyết
• Ít gặp: mất nước

Rối loạn tâm thần:

• Phổ biến: mất ngủ

Rối loạn thần kinh:

• Phổ biến: hoa mắt, rối loạn vị giác

Rối loạn tim mạch:

• Ít gặp: nhịp tim nhanh

Rối loạn tiêu hóa:

• Rất phổ biến: nôn, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón
• Phổ biến: khô miệng, khó tiêu, viêm dạ dày, trào ngược dạ dày – thực quản, đau bụng trên, đầy hơi, ợ, đầy bụng
• Ít gặp: viêm tuyến tụy

Rối loạn gan mật:

• Phổ biến: sỏi mật
• Ít gặp: viêm túi mật

Rối loạn da và mô dưới da:

• Ít gặp: nổi mề đay

Rối loạn thận và tiết niệu:

• Suy thận cấp, suy thận

Rối loạn chung và tại chỗ tiêm:

• Phổ biến: phản ứng tại chỗ tiêm, suy nhược, mệt mỏi
• Ít gặp: mệt mỏi

Nghiên cứu:

• Phổ biến: tăng lipase, tăng amylase

Hạ đường huyết (dựa trên các triệu chứng tự báo cáo và không được xác nhận bằng đo glucose máu) được ghi nhận ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 điều trị Saxenda® kết hợp chế độ ăn uống và luyện tập.

• Mất ngủ chủ yếu xảy ra trong 3 tháng đầu điều trị
• Xem phần Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng

Các phản ứng phụ chọn lọc

Saxenda® có thể gây một số phản ứng phụ, nhưng hầu hết trong số đó là nhẹ và tạm thời. Dưới đây là những phản ứng phụ phổ biến và cần lưu ý:

• Hạ đường huyết ở bệnh nhân không mắc đái tháo đường tuýp 2: trong các thử nghiệm lâm sàng, hạ đường huyết nhẹ được ghi nhận ở 1,6% bệnh nhân điều trị với Saxenda® kết hợp với chế độ ăn và tập thể dục, nhưng không có biến cố hạ đường huyết nghiêm trọng (cần trợ giúp bên ngoài). Các biến cố này chủ yếu không được xác nhận bằng đo glucose máu.
• Hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2: ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 điều trị Saxenda® kết hợp với chế độ ăn và tập thể dục, tỷ lệ hạ đường huyết nặng là 0,7%, chỉ xảy ra ở những người sử dụng đồng thời sulfonylurea. Các biến cố hạ đường huyết có triệu chứng cũng được ghi nhận
• Phản ứng tiêu hóa: các vấn đề tiêu hóa như buồn nôn, nôn và tiêu chảy thường xảy ra trong những tuần đầu điều trị và thường giảm sau một thời gian. Bệnh nhân lớn tuổi và suy thận nhẹ đến trung bình có thể gặp tác dụng phụ tiêu hóa nhiều hơn
• Suy thận cấp: có báo cáo về suy thận cấp ở bệnh nhân điều trị thuốc đồng vận thụ thể GLP-1, chủ yếu do giảm thể tích cơ thể do buồn nôn, nôn ói, hoặc tiêu chảy
• Phản ứng dị ứng: một số trường hợp phản ứng phản vệ đã được báo cáo, với các triệu chứng như tụt huyết áp, khó thở và phù. Nếu nghi ngờ phản ứng phản vệ, cần ngừng ngay lập tức và không tiếp tục điều trị
• Phản ứng tại chỗ tiêm: các phản ứng tại chỗ tiêm thường nhẹ và tạm thời, thường hết sau một thời gian điều trị
• Nhịp tim nhanh: nhịp tim nhanh được báo cáo ở một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân điều trị Saxenda® (0,6%), nhưng thường ở mức độ nhẹ và tự giảm khi tiếp tục điều trị

Bảo quản sản phẩm

• Bảo quản sản phẩm thận trọng
• Bảo quản trọng tủ lạnh có nhiệt độ từ 2°C – 8°C
• Không để ngăn tủ đông
• Sau khi sử dụng lần đầu: Bảo quản dưới 30°C hoặc trong tủ lạnh có nhiệt độ từ 2°C – 8°C.
• Sản phẩm được dùng không quá 1 tháng sau lần đầu
• Tránh ánh nắng trực tiếp

Dung dịch tiêm Saxenda® 6mg/ml của Novo Nordisk là giải pháp hiệu quả hỗ trợ trong việc kiểm soát cân nặng, kết hợp với chế độ ăn giảm calo và tăng cường luyện tập thể dục. Với cơ chế tác động đặc biệt, Saxenda® giúp giảm cảm giác thèm ăn, từ đó hỗ trợ quá trình giảm cân bền vững.

****Bài viết dựa trên thông tin từ bài viết của trang website https://nhathuoclongchau.com.vn/

Chi tiết bài viết: https://nhathuoclongchau.com.vn/thuoc/saxenda-6mgml-flexpen-novo-nordisk-34856.html

*****Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.